【翰森制药：欧盟撤销阿美替尼片上市许可 公司保留对该决定提出质疑的所有权利】
2026年9月27日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”）公告称，欧盟委员会（EC）宣布撤销甲磺酸阿美替尼片在欧盟的上市许可。此次撤销由阿斯利康（AstraZeneca）向欧盟普通法院提起诉讼触发，案号为T-289/26。阿斯利康主张，翰森制药2022年递交阿美替尼欧盟上市申请时，申请材料中作为背景参照引用了泰瑞沙（Tagrisso，奥希替尼）的若干临床结果，彼时这些数据仍处于8年独占期内。尽管该数据独占保护已于2024年届满，但欧盟委员会认定2026年2月颁发批件时存在程序瑕疵，据此撤销。
来源：东方财富