诺华Pluvicto获得美国FDA批准用于某类前列腺癌治疗

【诺华Pluvicto获得美国FDA批准用于某类前列腺癌治疗】

诺华（Novartis）表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Pluvicto与雄激素受体通路抑制剂联合使用，用于治疗PSMA阳性的转移性激素敏感性前列腺癌。 PSMAddition临床试验显示，与单独采用标准治疗方案相比，Pluvicto将疾病进展或死亡风险降低了28%。 更新后的分析数据显示，疾病进展或死亡风险降低了33%，且总生存期数据呈现出有利于Pluvicto的趋势。 在接受Pluvicto治疗的患者中，有50.7%出现了3级或更高级别的不良事件；而在单独接受标准治疗的患者中，这一比例为43.0%。 此次获批使符合条件的患者群体规模几乎翻倍，将Pluvicto的适用范围扩展至所有阶段的PSMA阳性转移性前列腺癌。

来源：华尔街见闻