Cantor（增持）分析师Kristen Kluska表示，美国食品药品管理局（FDA）的“简报文件描绘了一幅糟糕的图景”。她强调，文件“提出了多项担忧，并对数据收集的完整性提出了指控”。她认为，问题源于“数据分析方式的不同：FDA在分析中使用了四年前的旧版本，而Capricor使用的是较新的更新版本”。 她指出，Capricor管理层认为FDA使用的统计计划并不适用于该数据集，并计划展示“在骨骼和心脏终点方面的整体临床意义”。Capricor管理层告诉Kluska，“在他们拥有的每一个统计版本中，除了FDA在本次简报文件中使用的版本外，PUL 2.0指标均实现了统计学意义”。
来源：华尔街见闻