丽珠集团：获得重组人促卵泡激素注射液药品注册证书

【丽珠集团：获得重组人促卵泡激素注射液药品注册证书】

丽珠集团(000513)6月1日公告，近日，公司子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（简称“丽珠单抗”）收到国家药品监督管理局签发的重组人促卵泡激素注射液《药品注册证书》。该药品由丽珠单抗自主研发，本次注册申请的适应症为：（1）无排卵（包括多囊卵巢综合征[PCOS]）且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。（2）在辅助生育技术（ART）中进行超排卵的妇女，使用该药品可刺激多卵泡发育。（3）严重缺乏促黄体激素（LH）和促卵泡激素（FSH）的患者，即内源性的血清LH水平<1.2IUL的患者。推荐LH与FSH联合使用以刺激卵泡的发育。丽珠集团同日公告，丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“莱康奇塔单抗注射液”的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症（或功能主治）：用于治疗强直性脊柱炎患者。

来源：e公司