【华北制药：获得罗沙司他胶囊药品注册证书】
华北制药(600812)5月22日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的罗沙司他胶囊（20mg、50mg）《药品注册证书》。罗沙司他是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类治疗肾性贫血的药物。适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。2018年12月罗沙司他胶囊在中国获批上市，商品名为爱瑞卓。公司本次获得药品注册证书视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
来源：e公司
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