百济神州新型BCL2抑制剂百悦达（索托克拉片）在中国获得上市许可

财经通是一个免费的 7×24 小时财经快讯站，把财联社、华尔街见闻、新浪财经等 12 家主流财经媒体的最新快讯汇集到同一个页面，按时间排好、去掉重复，覆盖宏观经济与央行政策、 A股、港股、美股、债券、外汇、大宗商品和加密货币。

2026年1月6日 18:45（北京时间）的重要财经快讯。

  1. 行业 / 医药医疗

    【百济神州新型BCL2抑制剂百悦达（索托克拉片）在中国获得上市许可】

    百济神州1月6日宣布，其自研的1类新药新型BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉片）获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往接受过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，以及既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。基于此次获批，索托克拉将为已接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者带来新的治疗选择，更使其成为国内首款且唯一可用于治疗MCL的BCL2抑制剂。这两项适应症的上市申请此前被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评程序。

    来源：e公司