华东医药:索米妥昔单抗注射液获得药品补充申请批准通知书

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2025年11月17日 17:36(北京时间)的财经快讯。

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    【华东医药:索米妥昔单抗注射液获得药品补充申请批准通知书】

    华东医药(000963)11月17日公告,全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,中美华东申报的索米妥昔单抗注射液(商品名称:爱拉赫®/ELAHERE®,研发代码:HDM2002)由附条件批准转为常规批准的补充申请获得批准。本品适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。

    来源:e公司